Par MATTHEW PERRONE et RICARDO ALSONSO-ZALDIVAR, Associated Press
WASHINGTON (AP) – Les régulateurs américains de la santé ont autorisé vendredi un nouveau médicament anticorps qui cible la variante omicron, une étape clé dans le réapprovisionnement de l’arsenal national contre la dernière version de COVID-19.
La Food and Drug Administration a déclaré qu’elle avait autorisé le médicament Eli Lilly pour les adultes et les adolescents atteints de cas légers à modérés de COVID-19. Lilly a annoncé des travaux sur le traitement à la fin de l’année dernière après que des tests ont révélé que sa précédente thérapie par anticorps était inefficace contre la variante dominante de l’omicron.
L’administration Biden a acheté 600 000 doses avant l’autorisation et commencera à expédier les fournitures initiales aux autorités sanitaires de l’État pour distribution.
C’est “une étape importante pour répondre au besoin de plus d’outils pour traiter les patients alors que de nouvelles variantes du virus continuent d’émerger”, a déclaré le Dr Patricia Cavazzoni, directrice du centre de médicaments de la FDA.
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L’annonce de la FDA intervient après que les deux principaux traitements par anticorps monoclonaux aux États-Unis se sont avérés inefficaces contre l’omicron. Les données indiquent que le médicament Lilly agit également contre la mutation BA.2 émergente d’omicron.
Lilly a déclaré que le contrat pour son nouveau médicament – bebtelovimab, prononcé « beb-teh-LO-vi-mab » – vaut au moins 720 millions de dollars.
Les anticorps monoclonaux fabriqués en laboratoire remplacent le système immunitaire du corps humain en agissant pour bloquer un virus envahissant. Administrés par voie intraveineuse ou par injection, les médicaments sont destinés à être utilisés au début d’une infection.
Mais à la fin du mois dernier, la FDA a révoqué son autorisation d’utilisation d’urgence pour le médicament anticorps de Regeneron, ainsi que celui de Lilly. Les deux médicaments avaient été l’épine dorsale du traitement par anticorps, et les médecins avaient du mal à trouver des solutions de rechange lorsqu’ils ne fonctionnaient pas contre l’omicron.
Les thérapies alternatives, y compris les pilules antivirales de Pfizer et Merck, ont été rares. Un médicament anticorps de GlaxoSmithKline qui reste efficace contre l’omicron est également rare.
Les scientifiques disent que les traitements COVID-19 comme les anticorps monoclonaux ne remplacent pas la vaccination.
Dans le cadre du contrat américain avec Lilly, le gouvernement recevra environ 300 000 traitements du nouveau médicament anticorps en février et 300 000 autres en mars.
Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.
