Par MATTHEW PERRONE, écrivain AP Santé

WASHINGTON (AP) – Le fabricant de médicaments Merck a déclaré vendredi que sa pilule expérimentale COVID-19 réduisait de moitié les hospitalisations et les décès chez les personnes récemment infectées par le coronavirus, potentiellement un bond en avant dans la lutte mondiale contre la pandémie.

La société a déclaré qu’elle demanderait bientôt aux responsables de la santé aux États-Unis et dans le monde d’autoriser l’utilisation de la pilule. Une décision de la Meals and Drug Administration des États-Unis pourrait intervenir quelques semaines plus tard, et le médicament, s’il était OK, pourrait être distribué rapidement peu de temps après.

Si elle est autorisée, ce serait la première pilule indiquée pour traiter le COVID-19. Toutes les autres thérapies désormais autorisées aux États-Unis nécessitent une intraveineuse ou une injection. Une pilule prise à domicile, en revanche, allégerait la pression sur les hôpitaux et pourrait également aider à freiner les épidémies dans les cash les plus pauvres et les plus reculés du monde qui n’ont pas accès aux thérapies par perfusion les plus chères.

“Cela nous permettrait de traiter beaucoup plus de personnes, beaucoup plus rapidement et, nous l’espérons, beaucoup moins cher”, a déclaré le Dr William Schaffner, professional en maladies infectieuses à l’Université Vanderbilt, qui n’était pas impliqué dans la recherche.

Merck et son partenaire Ridgeback Biotherapeutics ont déclaré que les premiers résultats ont montré que les sufferers qui ont reçu le médicament, appelé molnupiravir, dans les cinq jours suivant les symptômes de COVID-19 avaient environ la moitié du taux d’hospitalisation et de décès que les sufferers qui ont reçu une pilule factice. L’étude a suivi 775 adultes atteints de COVID-19 léger à modéré qui étaient considérés comme présentant un risque plus élevé de maladie grave en raison de problèmes de santé tels que l’obésité, le diabète ou les maladies cardiaques. Les résultats n’ont pas été examinés par des specialists externes, la procédure habituelle pour valider les nouvelles recherches médicales.

Parmi les sufferers sous molnupiravir, 7,3 % ont été hospitalisés ou sont décédés au bout de 30 jours, contre 14,1 % de ceux sous pilule factice. Il n’y a eu aucun décès dans le groupe médicament après cette période, contre huit décès dans le groupe placebo, selon Merck.

Un groupe indépendant d’specialists médicaux surveillant l’essai a recommandé de l’arrêter tôt automotive les résultats intermédiaires étaient si solides. C’est typique lorsque les premiers résultats montrent si clairement qu’un traitement fonctionne qu’il n’est pas nécessaire de procéder à d’autres assessments avant de demander une autorisation. Les dirigeants de l’entreprise ont déclaré qu’ils prévoyaient de soumettre les données à la FDA pour examen dans les prochains jours.

Même avec l’annonce d’un nouveau traitement potentiellement efficace pour le COVID-19, les specialists ont souligné l’significance des vaccins pour contrôler la pandémie, étant donné qu’ils aident à prévenir la transmission et réduisent également la gravité de la maladie chez ceux qui sont infectés.

“Nous aimons avoir plus de traitements disponibles, mais la prévention est le premier objectif”, a déclaré Schaffner. « La vaccination proceed d’être le fondement de la façon dont nous pouvons devancer COVID. »

Néanmoins, des thérapies efficaces seront essentielles étant donné que des milliards de personnes dans le monde ne sont toujours pas vaccinées.

“Cela a dépassé ce que je pensais que le médicament pourrait être succesful de faire dans cet essai clinique”, a déclaré le Dr Dean Li, vice-président de Merck Analysis Laboratories. « Lorsque vous constatez une réduction de 50 % des hospitalisations ou des décès, cela a un impression clinique substantiel. »

Merck n’a étudié son médicament que chez des personnes non vaccinées. Mais les régulateurs de la FDA peuvent envisager de l’autoriser pour une utilisation plus giant chez les sufferers vaccinés qui présentent des symptômes de COVID-19.

Les sufferers prennent huit comprimés par jour pendant cinq jours. Des effets secondaires ont été signalés par les deux groupes dans l’essai Merck, mais ils étaient légèrement plus fréquents dans le groupe ayant reçu une pilule factice. L’entreprise n’a pas précisé les problèmes.

Les résultats d’études antérieures ont montré que le médicament n’a pas profité aux sufferers qui étaient déjà hospitalisés pour une maladie grave.

Les États-Unis ont approuvé un médicament antiviral, le remdesivir, spécifiquement pour COVID-19, et ont autorisé l’utilisation d’urgence de trois thérapies par anticorps qui aident le système immunitaire à combattre le virus. Mais tous les médicaments doivent être administrés par voie intraveineuse ou par injection dans les hôpitaux ou les cliniques médicales, et les shares ont été épuisés par la dernière obscure de la variante delta.

Les specialists de la santé, dont le plus grand spécialiste américain des maladies infectieuses, le Dr Anthony Fauci, réclament depuis longtemps une pilule pratique que les sufferers pourraient prendre lorsque les symptômes du COVID-19 apparaissent pour la première fois, de la même manière que le médicament antigrippal normal Tamiflu aide à lutter contre la grippe. Ces médicaments sont considérés comme essentiels pour contrôler les futures vagues d’an infection et réduire l’impression de la pandémie.

La pilule de Merck agit en interférant avec la capacité du coronavirus à copier son code génétique et à se reproduire. Il a montré une activité similaire contre d’autres virus.

Le gouvernement américain s’est engagé à acheter 1,7 million de doses du médicament s’il est autorisé par la FDA. Merck a déclaré qu’il pouvait produire 10 tens of millions de doses d’ici la fin de l’année et avait des contrats avec des gouvernements du monde entier. La société n’a pas annoncé de prix.

Plusieurs autres sociétés, dont Pfizer et Roche, étudient des médicaments similaires qui pourraient rapporter des résultats dans les semaines et les mois à venir.

Merck avait prévu d’inscrire plus de 1 500 sufferers à son essai de stade avancé avant que le conseil indépendant ne l’arrête prématurément. Les résultats rapportés vendredi comprenaient des sufferers inscrits en Amérique latine, en Europe et en Afrique. Les dirigeants ont estimé qu’environ 10 % des sufferers étudiés venaient des États-Unis

Cette histoire a été mise à jour pour corriger que les sufferers prennent huit comprimés par jour, pas deux.

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