Par LAURAN NEERGAARD ​​et MATTHEW PERRONE, Associated Press

Les régulateurs américains ont autorisé mardi un autre rappel COVID-19 pour les personnes âgées de 50 ans et plus, une étape pour offrir une protection supplémentaire aux plus vulnérables en cas de rebond du coronavirus.

La décision de la Food and Drug Administration ouvre une quatrième dose des vaccins Pfizer ou Moderna à ce groupe d’âge au moins quatre mois après leur rappel précédent.

Jusqu’à présent, la FDA n’avait autorisé les quatrièmes doses que pour les personnes de 12 ans et plus dont le système immunitaire était gravement affaibli. L’agence a déclaré que ce groupe particulièrement fragile peut également obtenir un rappel supplémentaire, un cinquième coup.

La dernière expansion, quelle que soit la santé des gens, permet une injection supplémentaire à des millions d’Américains supplémentaires – et la question est de savoir si tous ceux qui sont éligibles devraient se précipiter et l’obtenir. Les Centers for Disease Control and Prevention devraient intervenir.

Toute personne éligible pour un premier rappel qui n’en a pas encore eu besoin, a déclaré le chef des vaccins de la FDA, le Dr Peter Marks. Mais le deuxième rappel concerne uniquement ces groupes à haut risque car «les preuves actuelles suggèrent une certaine diminution de la protection» pour eux.

Cette décision intervient à un moment de grande incertitude. Les cas de COVID-19 sont tombés à de faibles niveaux après la poussée hivernale de la variante super-contagieuse de l’omicron. Deux doses de vaccin plus un rappel offrent toujours une forte protection contre les maladies graves et la mort, selon les données du CDC.

Mais un frère omicron provoque une augmentation inquiétante des infections en Europe – et se propage aux États-Unis – alors même que la vaccination est au point mort. Environ les deux tiers des Américains sont entièrement vaccinés et la moitié de ceux qui ont droit à un premier rappel n’en ont pas reçu.

Pfizer avait demandé à la FDA d’autoriser un quatrième vaccin pour les personnes de 65 ans et plus, tandis que Moderna a demandé une autre dose pour tous les adultes “afin de donner de la flexibilité” au gouvernement pour décider qui en a vraiment besoin. La FDA a fixé l’âge de 50 ans comme seuil pour les deux sociétés. En ce qui concerne les personnes immunodéprimées, seul le vaccin Pfizer peut être utilisé chez les personnes aussi jeunes que 12 ans ; Moderna est pour les adultes.

Il y a peu de preuves pour dire combien d’avantages un autre rappel pourrait offrir en ce moment. La FDA a pris la décision sans la contribution de son groupe d’experts indépendants qui s’est débattu avec la quantité de données nécessaires pour étendre les prises de vue.

“Il pourrait y avoir une raison de remplir un peu les réservoirs” pour les personnes âgées et celles souffrant d’autres problèmes de santé, a déclaré l’immunologiste de l’Université de Pennsylvanie, E. John Wherry, qui n’a pas été impliqué dans la décision du gouvernement.

Mais s’il encourage ses amis et parents plus âgés à suivre les conseils, Wherry, 50 ans – qui est en bonne santé, vacciné et boosté – ne prévoit pas de se faire vacciner tout de suite. La protection contre les maladies graves étant toujours solide, “je vais attendre jusqu’à ce qu’il semble qu’il y ait un besoin”.

Aucun des vaccins COVID-19 n’est aussi puissant contre le mutant omicron qu’il ne l’était contre les versions antérieures du virus. De plus, la protection contre les infections plus bénignes diminue naturellement avec le temps. Mais le système immunitaire construit plusieurs couches de défense et le type qui prévient les maladies graves et la mort tient le coup.

Au cours de la vague américaine d’omicron, deux doses étaient efficaces à près de 80% contre le besoin d’un ventilateur ou la mort – et un rappel a poussé cette protection à 94%, a récemment rapporté le CDC. L’efficacité du vaccin était la plus faible – 74% – chez les personnes immunodéprimées, dont la grande majorité n’avait pas reçu de troisième dose.

Les responsables américains de la santé se sont également tournés vers Israël, qui, pendant la poussée d’omicron, a ouvert une quatrième dose aux personnes de 60 ans et plus au moins quatre mois après leur dernière injection. La FDA a déclaré qu’aucun nouveau problème de sécurité n’a émergé lors d’un examen de 700 000 quatrièmes doses administrées.

Les données préliminaires publiées en ligne la semaine dernière suggèrent certains avantages : des chercheurs israéliens ont dénombré 92 décès parmi plus de 328 000 personnes qui ont reçu le vaccin supplémentaire, contre 232 décès parmi 234 000 personnes qui ont sauté la quatrième dose.

Ce qui est loin d’être clair, c’est combien de temps durerait tout avantage supplémentaire d’un autre rappel, et donc quand l’obtenir.

“Le ‘quand’ est une partie vraiment difficile. Idéalement, nous chronométrions les doses de rappel juste avant les surtensions, mais nous ne savons pas toujours quand cela se produira », a déclaré le Dr William Moss, expert en vaccins à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

De plus, un intervalle plus long entre les tirs aide le système immunitaire à monter une défense plus forte et plus réactive.

“Si vous obtenez un rappel trop rapproché, cela ne fait aucun mal – vous n’en tirerez tout simplement pas beaucoup d’avantages”, a déclaré Wherry.

La dernière extension de rappel n’est peut-être pas la dernière : la semaine prochaine, le gouvernement tiendra une réunion publique pour débattre si tout le monde a éventuellement besoin d’une quatrième dose, peut-être à l’automne, du vaccin original ou d’un vaccin mis à jour.

En ce qui concerne la mise à jour des vaccins, des études chez l’homme – des injections ciblées d’omicron seules ou en combinaison avec le vaccin d’origine – sont en cours. Les National Institutes of Health ont récemment testé des singes et n’ont trouvé “aucun avantage significatif” à utiliser un rappel qui cible uniquement l’omicron.

Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

Copyright 2022 Le Presse associée. Tous les droits sont réservés. Ce matériel ne peut être publié, diffusé, réécrit ou redistribué.