Par LAURAN NEERGAARD, rédactrice médicale AP

Les États-Unis étendent les boosters COVID-19 alors qu’ils font face à la vague d’omicron, la Food and Drug Administration permettant des injections supplémentaires de Pfizer pour les enfants dès l’âge de 12 ans.

Les boosters sont déjà recommandés pour tous les 16 ans et plus, et les régulateurs fédéraux ont décidé lundi qu’ils sont également garantis pour les 12 à 15 ans une fois qu’un temps suffisant s’est écoulé depuis leur dernière dose.

Mais le déménagement, qui intervient alors que les cours redémarrent après les vacances, n’est pas la dernière étape. Un panel des Centers for Disease Control and Prevention devrait décider plus tard cette semaine s’il convient de recommander des rappels pour les jeunes adolescents avec une décision finale du Dr Rochelle Walensky, directrice du CDC.

La FDA a également déclaré que toutes les personnes de 12 ans et plus éligibles à un rappel Pfizer peuvent en obtenir un dès cinq mois après leur dernière dose au lieu de six mois.

Le chef des vaccins de la FDA, le Dr Peter Marks, a déclaré que même si les maladies graves sont rares chez les jeunes adolescents, un rappel les aidera à éviter ce risque – tout en aidant à réduire la propagation de l’omicron ou de tout autre mutant de coronavirus.

“J’espère que ce ne sera pas seulement un appel pour que les gens aillent se faire vacciner”, mais pour les dizaines de millions d’Américains non vaccinés à repenser ce choix, a déclaré Marks. « Il n’est pas trop tard pour commencer à se faire vacciner.

La FDA a basé sa dernière décision de rappel en grande partie sur des données réelles d’Israël qui n’ont trouvé aucun nouveau problème de sécurité lorsque 6 300 enfants de 12 à 15 ans ont reçu un rappel Pfizer cinq mois après leur deuxième dose.

De même, la FDA a déclaré qu’encore plus de données en provenance d’Israël ne montraient aucun problème à donner à toute personne éligible à un rappel Pfizer cette dose supplémentaire un mois plus tôt que les six mois qui étaient jusqu’à présent la politique américaine.

La principale question de sécurité pour les adolescents plus jeunes est un effet secondaire rare appelé myocardite, un type d’inflammation cardiaque observé principalement chez les hommes plus jeunes et les adolescents qui reçoivent le vaccin Pfizer ou Moderna. La grande majorité des cas sont bénins – bien plus légers que l’inflammation cardiaque causée par COVID-19 – et ils semblent culminer chez les adolescents plus âgés, les 16 et 17 ans.

Marks a déclaré que l’effet secondaire se produit chez environ 1 homme et garçon sur 10 000 âgés de 16 à 30 ans après leur deuxième injection – mais qu’une troisième dose semble moins risquée, d’environ un tiers. C’est probablement parce que plus de temps s’est écoulé avant le rappel qu’entre les deux premiers tirs, a-t-il déclaré.

Bien que la FDA n’ait pas consulté ses conseillers scientifiques indépendants avant de prendre cette décision, le propre groupe consultatif du CDC est sûr de peser de près les avantages que ce groupe d’âge est susceptible d’obtenir avant de soutenir le coup supplémentaire.

Les vaccins offrent toujours une forte protection contre les maladies graves de tout type de COVID-19. Mais les autorités sanitaires exhortent tous ceux qui sont éligibles à recevoir une dose de rappel pour avoir les meilleures chances d’éviter les infections de percée plus bénignes du mutant omicron hautement contagieux.

Les enfants ont tendance à souffrir de maladies moins graves du COVID-19 que les adultes. Mais les hospitalisations d’enfants augmentent pendant la vague d’omicron – la plupart d’entre eux non vaccinés.

Le pédiatre et expert en santé mondiale, le Dr Philip Landrigan du Boston College, a salué les décisions de la FDA, mais a souligné que le principal besoin était de faire vacciner les non vaccinés pour la première fois.

“C’est parmi les personnes non vaccinées que la plupart des maladies graves et des décès dus au COVID se produiront dans les semaines à venir”, a-t-il déclaré dans un e-mail. “Des milliers de vies pourraient être sauvées si les gens pouvaient se persuader de se faire vacciner.”

Le vaccin fabriqué par Pfizer et son partenaire BioNTech est la seule option américaine pour les enfants de tout âge. Environ 13,5 millions de jeunes de 12 à 17 ans – un peu plus de la moitié de ce groupe d’âge – ont reçu deux injections de Pfizer, selon le CDC.

Pour les familles souhaitant garder leurs enfants aussi protégés que possible, la limite d’âge du rappel a soulevé des questions.

Les adolescents plus âgés, 16 et 17 ans, sont devenus éligibles pour les rappels début décembre. Mais les vaccinations originales ont été ouvertes pour les adolescents plus jeunes, ceux de 12 à 15 ans, en mai. Cela signifie que les premiers en ligne au printemps, potentiellement des millions, ont à peu près autant de mois après leur dernière dose que les adolescents légèrement plus âgés.

Quant aux enfants encore plus jeunes, des doses pour enfants de 5 à 11 ans ont été lancées plus récemment, en novembre – et les experts disent que les jeunes en bonne santé devraient être protégés après leur deuxième dose pendant un certain temps. Mais la FDA a également déclaré lundi que si les enfants aussi jeunes ont un système immunitaire gravement affaibli, ils auront droit à une troisième dose 28 jours après leur deuxième. C’est le même moment pour la troisième dose déjà recommandé pour les adolescents et les adultes immunodéprimés.

Pfizer étudie son vaccin, à des doses encore plus faibles, pour les enfants de moins de 5 ans.

Qu’en est-il du moment des rappels pour les adultes ayant reçu les vaccins Moderna ou Johnson & Johnson ?

La FDA a déclaré qu’elle ne disposait d’aucune nouvelle donnée de Moderna pour justifier un changement de calendrier et que les personnes qui avaient déjà reçu deux injections de Moderna devraient continuer à attendre six mois pour un rappel. Quant aux personnes qui ont initialement reçu le vaccin J&J à dose unique, les États-Unis recommandent déjà une autre dose de n’importe quel vaccin deux mois plus tard.

Les journalistes de l’AP Tom Murphy et Mike Stobbe ont contribué à ce rapport.

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