Par TOM MURPHY, rédacteur AP Health

Biogen s’attend cette année à des ventes “minimes” de son traitement contre la maladie d’Alzheimer, initialement salué comme un médicament potentiellement révolutionnaire, mais dont le prix a suscité des critiques immédiates.

Le fabricant de médicaments a publié jeudi une prévision pour 2022 qui a pris les investisseurs au dépourvu, faisant chuter les actions.

Le traitement de la maladie d’Alzheimer de Biogen n’a rapporté que 3 millions de dollars l’année dernière après ses débuts, mais la société, basée à Cambridge, dans le Massachusetts, a également signalé une érosion des ventes d’autres produits clés.

Aduhelm est entré sur le marché américain après que les régulateurs fédéraux l’ont approuvé en juin dernier, mais il a été repoussé par les médecins et les défenseurs des patients concernant son prix initial de plus de 50 000 $ par an, sans compter la couverture d’assurance.

Aduhelm, le premier nouveau traitement contre la maladie d’Alzheimer depuis des années, élimine la plaque cérébrale censée jouer un rôle dans le développement de la maladie. Les régulateurs l’ont approuvé sur la base des résultats de l’étude montrant que le médicament semblait susceptible de bénéficier aux patients. Mais ils ont demandé plus de recherche et Biogen va bientôt commencer une autre étude clinique.

Plusieurs centres médicaux de premier plan à travers le pays ont refusé de l’offrir, et Biogen a été contraint de réduire le prix à la fin de l’année dernière.

Ensuite, le gouvernement fédéral a proposé des restrictions le mois dernier pour une population clé, les patients de Medicare.

Les Centers for Medicare et Medicaid Services ont déclaré dans une décision de couverture préliminaire que les patients prenant Aduhelm devront participer à une autre étude qui évalue l’efficacité du médicament afin que Medicare couvre le coût.

Le gouvernement devrait prendre sa décision finale en matière de couverture en avril après avoir reçu des commentaires et des commentaires sur le plan préliminaire. Cette décision s’appliquera à tous les médicaments de la classe d’Aduhelm, pas seulement au traitement Biogen.

Le PDG de Biogen, Michel Vountasos, a déclaré jeudi que la décision préliminaire de couverture serait « prohibitive » et qu’elle rendrait plus difficile la diversification de la population de patients.

Il a déclaré que cela reproduirait également ce que Biogen, qui a développé Aduhelm avec la société japonaise Eisai Co., fait déjà pour collecter plus de données sur son médicament.

Mais les responsables de l’entreprise disent qu’ils rencontrent les régulateurs et prévoient de soumettre leurs commentaires prochainement.

Les ventes d’Aduhelm de 1 million de dollars au quatrième trimestre sont restées “incroyablement légères”, a déclaré Salim Syed, analyste chez Mizuho Securities, dans une note de recherche.

Lui et d’autres analystes s’attendent à ce que la décision de couverture de Medicare, si elle est maintenue, écrase également les ventes futures d’Aduhelm.

Biogen a annoncé jeudi un quatrième trimestre meilleur que prévu, mais en deçà des prévisions moyennes pour 2022.

La société s’attend à un bénéfice annuel ajusté par action compris entre 14,25 et 16 dollars sur des revenus allant de 9,7 à 10 milliards de dollars.

Les analystes prévoient, en moyenne, un bénéfice de 18,76 dollars par action sur 10,32 milliards de dollars de revenus pour 2022, selon FactSet.

La société tient également compte d’une baisse continue des ventes du traitement de la sclérose en plaques Tecfidera aux États-Unis en raison d’une concurrence générique moins chère.

Ce médicament a rapporté 1,95 milliard de dollars de ventes l’année dernière, soit une baisse de près de 50 % par rapport à 2020.

Les actions de Biogen Inc. ont chuté de plus de 4 %, ou 10,37 $, à 214,59 $ jeudi matin, tandis que les indices plus larges ont également chuté.

Ce cours de l’action a maintenant perdu près de 200 $ depuis l’approbation d’Aduhelm.

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