Par MATTHEW PERRONE, écrivain AP Santé

WASHINGTON (AP) – La Food and Drug Administration a définitivement supprimé jeudi un obstacle majeur pour les femmes à la recherche de pilules abortives, éliminant ainsi une exigence de longue date selon laquelle elles devaient récupérer le médicament en personne.

Des millions de femmes américaines pourront désormais obtenir une ordonnance via une consultation en ligne et recevoir les pilules par la poste. Les responsables de la FDA ont déclaré qu’un examen scientifique soutenait l’élargissement de l’accès, notamment en ne limitant plus la distribution à un petit nombre de cliniques spécialisées et de cabinets médicaux.

Mais les prescripteurs devront toujours se soumettre à une certification et à une formation. De plus, l’agence a déclaré que les pharmacies d’officine devront être certifiées.

Cette décision est le dernier changement dans la bataille juridique polarisée sur l’avortement médicamenteux, qui n’a fait que s’intensifier au milieu des perturbations de la pandémie de COVID-19. Il est certain que cela suscitera des contestations judiciaires et davantage de restrictions dans les États dirigés par les républicains.

Plus tôt cette année, la FDA a cessé d’appliquer l’exigence en personne en raison de la pandémie. En vertu de la décision de jeudi, l’agence a définitivement abandonné la règle vieille de 20 ans, à laquelle s’opposent depuis longtemps les sociétés médicales, dont l’American Medical Association, qui affirment que la restriction n’offre aucun avantage clair aux patients.

Le dernier examen scientifique de la FDA découle d’un procès de 2017 mené par l’American Civil Liberties Union, qui a fait valoir que les restrictions de l’agence bloquent ou retardent les soins médicaux, en particulier pour les personnes des communautés rurales et à faible revenu.

L’ACLU a salué l’élimination des exigences les plus strictes, mais a déclaré que les régulateurs auraient dû aller plus loin et autoriser la prescription par n’importe quel médecin et une pharmacie plus large. Les opposants à l’avortement ont déclaré que la décision de la FDA entraînerait davantage d’effets secondaires et de complications liés aux médicaments pour les femmes.

Les médecins qui prescrivent le médicament, la mifépristone, devront certifier qu’ils peuvent fournir des soins d’urgence pour faire face aux effets indésirables potentiels, notamment des saignements excessifs, ont déclaré jeudi des responsables de la FDA.

Le changement signifie toujours que beaucoup plus de médecins pourront rédiger des ordonnances et que les femmes américaines pourront remplir leurs commandes dans beaucoup plus de pharmacies, y compris via des services en ligne et par correspondance.

L’effet variera selon l’état. Plus d’une douzaine d’États dirigés par les républicains ont adopté des mesures qui limitent l’accès aux pilules, notamment en interdisant la livraison par la poste.

L’utilisation accrue de pilules abortives vendues par correspondance pourrait poser un dilemme au mouvement anti-avortement, étant donné que ses dirigeants disent généralement qu’ils ne sont pas favorables à la criminalisation des actions des femmes cherchant à avorter et parce que les livraisons de courrier peuvent être une cible insaisissable pour les procureurs.

Le dernier changement de politique intervient alors que les défenseurs des deux côtés du débat sur l’avortement attendent de voir si la Cour suprême conservatrice affaiblira ou même renversera la décision Roe v. Wade qui garantit le droit à l’avortement dans tout le pays.

La disparition de Roe inciterait probablement au moins 20 États gouvernés par des républicains à imposer des interdictions radicales tandis que peut-être 15 États gouvernés par des démocrates réaffirmeraient leur soutien à l’accès à l’avortement. Plus compliqués seraient les États politiquement divisés, où les combats au sujet des lois sur l’avortement pourraient être féroces.

L’avortement médicamenteux est disponible aux États-Unis depuis 2000, lorsque la FDA a approuvé pour la première fois la mifépristone pour mettre fin aux grossesses jusqu’à 10 semaines. Pris avec un bloqueur d’hormones appelé misoprostol, il constitue ce qu’on appelle la pilule abortive.

Environ 40% de tous les avortements aux États-Unis sont désormais pratiqués par des médicaments – plutôt que par une intervention chirurgicale – et cette option est devenue plus cruciale pendant la pandémie de COVID-19.

Au moment de l’approbation, la FDA a imposé des limites sur la façon dont le médicament pouvait être distribué, notamment en l’excluant des pharmacies ordinaires et en exigeant que tous les médecins fournissant le médicament soient soumis à une certification spéciale. Les femmes devaient également signer un formulaire indiquant qu’elles comprenaient les risques du médicament. La FDA a déclaré jeudi qu’il y avait eu 26 décès associés au médicament depuis 2000, bien que tous ne puissent pas être directement attribués au médicament en raison de problèmes de santé sous-jacents et d’autres facteurs.

Les effets secondaires courants des médicaments comprennent les crampes, les saignements, les nausées, les maux de tête et la diarrhée. Dans certains cas, les saignements excessifs doivent être arrêtés par une intervention chirurgicale.

Vers le début de l’épidémie, la FDA a renoncé aux exigences en personne pour pratiquement tous les médicaments, mais les a laissées en place pour la mifépristone.

Cela a déclenché une action en justice du Collège américain des obstétriciens et gynécologues, qui a annulé avec succès la restriction devant un tribunal fédéral. L’administration Trump a ensuite fait appel de la décision devant la Cour suprême, qui a rétabli l’exigence en janvier.

Le point est devenu sans objet – au moins temporairement – ​​en avril lorsque la FDA a déclaré qu’elle n’appliquerait pas les limites de distribution pendant l’urgence de santé publique actuelle.

“La décision de la FDA sera un soulagement énorme pour d’innombrables patientes ayant subi un avortement et une fausse couche”, a déclaré Georgeanne Usova, avocate à l’ACLU. “Cependant, il est décevant que la FDA n’ait pas abrogé toutes ses restrictions médicalement inutiles sur la mifépristone et ces obstacles restants devraient également être levés.”

Jeanne Mancini, présidente du Fonds d’éducation et de défense de la Marche pour la vie, a déclaré que la décision “conduira à davantage de vies perdues à cause de l’avortement et augmentera le nombre de mères qui subissent des dommages physiques et psychologiques dus à des avortements chimiques”.

L’écrivain d’Associated Press, David Crary, a contribué à cette histoire depuis New York.

Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique du Howard Hughes Medical Institute. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

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