Par LAURAN NEERGAARD ​​et MATTHEW PERRONE, Associated Press

Des doses de la taille d’un enfant du vaccin COVID-19 de Pfizer semblent sûres et près de 91 % efficaces pour prévenir les infections symptomatiques chez les enfants de 5 à 11 ans, selon les détails de l’étude publiés vendredi alors que les États-Unis envisagent d’ouvrir les vaccinations à ce groupe d’âge.

Les tirs pourraient commencer début novembre – avec les premiers enfants en ligne entièrement protégés d’ici Noël – si les régulateurs donnent le feu vert.

Les détails de l’étude de Pfizer ont été publiés en ligne. La Food and Drug Administration devait publier son examen indépendant des données de sécurité et d’efficacité de la société plus tard dans la journée.

Les conseillers de la FDA débattront publiquement des preuves la semaine prochaine. Si l’agence autorise finalement les injections, les Centers for Disease Control and Prevention prendront la décision finale sur qui devrait les recevoir.

Les injections Pfizer à pleine puissance sont déjà autorisées pour toute personne de 12 ans ou plus, mais les pédiatres et de nombreux parents attendent avec impatience la protection des jeunes enfants pour endiguer les infections croissantes de la variante delta extra-contagieuse et aider à garder les enfants à l’école.

Plus de 25 000 pédiatres et prestataires de soins primaires se sont déjà inscrits pour recevoir les injections dans les petits bras.

L’administration Biden a acheté suffisamment de doses pour enfants – dans des flacons spéciaux à capuchon orange pour les distinguer du vaccin pour adultes – pour les quelque 28 millions d’enfants de 5 à 11 ans du pays. Si le vaccin est autorisé, des millions de doses seront rapidement expédiées dans tout le pays, ainsi que des aiguilles pour enfants.

Une étude de Pfizer a suivi 2 268 enfants de ce groupe d’âge qui ont reçu deux injections à trois semaines d’intervalle d’un placebo ou d’un vaccin à faible dose. Chaque dose représentait un tiers de la quantité administrée aux adolescents et aux adultes.

Les chercheurs ont calculé que le vaccin à faible dose était efficace à près de 91 %, sur la base de 16 cas de COVID-19 chez des jeunes ayant reçu des injections factices contre trois cas chez des enfants vaccinés. Aucune maladie grave n’a été signalée chez les jeunes, mais les vaccinés présentaient des symptômes beaucoup plus légers que leurs homologues non vaccinés.

De plus, les jeunes enfants ayant reçu des injections à faible dose ont développé des niveaux d’anticorps anti-coronavirus aussi forts que les adolescents et les jeunes adultes qui ont reçu des vaccins de force régulière.

C’est une information importante étant donné que les hospitalisations d’enfants pour la plupart non vaccinés ont atteint des niveaux record le mois dernier.

Le CDC a rapporté plus tôt cette semaine que même alors que le mutant delta augmentait entre juin et septembre, les vaccinations Pfizer étaient efficaces à 93% pour prévenir les hospitalisations chez les 12 à 18 ans.

L’étude de Pfizer sur les jeunes enfants a révélé que les injections à faible dose se sont avérées sûres, avec des effets secondaires temporaires similaires ou moins nombreux, tels que des douleurs aux bras, de la fièvre ou des courbatures que les adolescents ressentent.

L’étude n’est pas assez importante pour détecter des effets secondaires extrêmement rares, tels que l’inflammation cardiaque qui survient occasionnellement après la deuxième dose, principalement chez les jeunes hommes.

Alors que les enfants courent un risque moins élevé de maladie grave ou de décès que les personnes âgées, COVID-19 a tué plus de 630 Américains de 18 ans et moins, selon le CDC. Près de 6,2 millions d’enfants ont été infectés par le coronavirus, plus de 1,1 million au cours des six dernières semaines alors que le mutant delta augmentait, selon l’American Academy of Pediatrics.

Moderna étudie également ses clichés COVID-19 chez les jeunes d’âge scolaire. Pfizer et Moderna étudient également des enfants encore plus jeunes, jusqu’à 6 mois. Les résultats sont attendus plus tard dans l’année.

Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département de l’enseignement des sciences du Howard Hughes Medical Institute. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

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