Par LAURAN NEERGAARD ​​et MATTHEW PERRONE, Associated Press

Les conseillers sanitaires américains ont déclaré jeudi que certains Américains qui ont reçu le vaccin COVID-19 de Moderna il y a au moins six mois devraient recevoir un rappel à demi-dose pour renforcer leur protection contre le coronavirus.

Le panel de conseillers externes de la Food and Drug Administration a voté à l’unanimité pour recommander un vaccin de rappel pour les personnes âgées, ainsi que pour les jeunes adultes ayant d’autres problèmes de santé, des emplois ou des situations de vie qui les exposent à un risque accru de COVID-19.

La recommandation n’est pas contraignante, mais c’est une étape clé vers l’extension de la campagne de rappel aux États-Unis à des millions d’Américains supplémentaires. De nombreuses personnes qui ont reçu leurs injections initiales de Pfizer il y a au moins six mois reçoivent déjà un rappel après que la FDA a autorisé leur utilisation le mois dernier – et ce sont les mêmes groupes à haut risque qui, selon les conseillers de la FDA, devraient recevoir un rappel Moderna.

Mais rien ne prouve qu’il est temps d’ouvrir des doses de rappel du vaccin Moderna ou Pfizer à tout le monde, a souligné le panel – malgré les plans de l’administration initiale de Biden pour éventuellement le faire.

Le coronavirus est toujours principalement une menace pour les personnes non vaccinées – tandis que les vaccinés ont une forte protection contre les maladies graves ou la mort du COVID-19.

“Je ne vois pas vraiment la nécessité d’une campagne” laissez-le déchirer “pour tout le monde”, a déclaré le Dr Michael Kurilla des National Institutes of Health.

En ce qui concerne la dose, la vaccination initiale par Moderna consiste en deux injections de 100 microgrammes. Mais Moderna dit qu’un seul coup de 50 microgrammes devrait suffire pour un rappel.

L’agence a convoqué ses experts pour déterminer qui devrait recevoir des rappels et quand pour ceux qui ont reçu les injections de Moderna et Johnson & Johnson plus tôt cette année. Le panel discutera de J&J vendredi.

La FDA utilisera les recommandations de ses conseillers pour prendre les décisions finales concernant les boosters des deux sociétés. En supposant une décision positive, il y a encore un autre obstacle : la semaine prochaine, un panel convoqué par les Centers for Disease Control and Prevention offrira plus de détails sur qui devrait en obtenir un.

De nombreux scientifiques américains restent divisés quant à savoir exactement qui a besoin de rappels et leur objectif – s’ils sont principalement nécessaires pour les personnes à risque de maladie grave ou s’ils doivent également être utilisés pour essayer de réduire les infections plus bénignes.

Le panel de la FDA s’est demandé si Moderna présentait suffisamment de preuves soutenant son rappel à faible dose.

Alors que la variante delta augmentait en juillet et août, une étude Moderna a révélé que les personnes qui avaient été vaccinées plus récemment avaient un taux d’infections «percées» inférieur de 36% par rapport à celles vaccinées il y a plus longtemps.

Une autre étude portant sur 344 personnes a révélé qu’un rappel de six mois avait restauré les anticorps anti-virus à des niveaux considérés comme protecteurs – et cela incluait de grands sauts dans les anticorps capables de cibler la variante delta. Mais c’était une petite étude, et seulement environ la moitié de ces personnes ont reçu la série exacte de doses qui seraient offertes dans le cadre d’une campagne de rappel de Moderna.

“Les données elles-mêmes ne sont pas solides, mais elles vont certainement dans la direction qui soutient ce vote”, a déclaré le Dr Patrick Moore de l’Université de Pittsburgh.

Et plusieurs conseillers craignaient que le renforcement avec une dose plus faible ne coûte aux gens une partie des avantages potentiels d’une troisième injection à pleine puissance.

“Cela peut en fait avoir un impact énorme sur la durabilité”, a déclaré Kurilla.

Moderna a déclaré avoir choisi le rappel à dose plus faible car il déclenchait moins de réactions inconfortables telles que fièvre et courbatures, mais laissait également plus de vaccins disponibles pour l’approvisionnement mondial.

Un effet secondaire très rare des vaccins Moderna et Pfizer est l’inflammation cardiaque, en particulier chez les jeunes hommes peu de temps après la deuxième dose – et une question persistante est de savoir si une autre dose pourrait déclencher plus de cas. L’étude de rappel de Moderna n’était pas assez importante pour détecter un risque aussi rare.

Mais Israël a commencé à offrir des boosters Pfizer plus tôt que les États-Unis et à une plus grande partie de sa population. Jeudi, le Dr Sharon Alroy-Preis du ministère israélien de la Santé a déclaré au panel de la FDA qu’après 3,7 millions de doses de rappel administrées, il n’y a aucun signe que le coup supplémentaire soit plus risqué.

Parce que le vaccin Moderna est similaire, les conseillers de la FDA ont trouvé ces données rassurantes.

Alors que les boosters de Pfizer ne sont destinés qu’à certains groupes d’Américains à haut risque, les responsables israéliens attribuent une utilisation plus large des boosters dans leur pays à l’endiguement de la montée subite du delta.

“Il ne fait aucun doute dans mon esprit que la rupture de la courbe était due à la dose de rappel”, a déclaré Alroy-Preis en réponse aux conseillers de la FDA qui ont noté que d’autres pays ont vu une baisse des cas delta sans utilisation généralisée de rappel.

Mais les conseillers de la FDA ont également souligné un problème déroutant : les personnes dont le système immunitaire est gravement affaibli peuvent déjà recevoir une troisième dose complète du vaccin Moderna peu de temps après les vaccinations initiales. être leur quatrième dose.

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